物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气,试验温度为23"C,1个标准大气压环境,黑龙江医药用呼吸袋厂家。 摩擦系数按照GB10006规定进行,试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种,同一材料结构,同- -工艺,同一规格连续生产的袋子为- -批,比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观,规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行,采用二次正常抽样方案, 一般检验水平II, 接收质量限(AQL)为2,黑龙江医药用呼吸袋厂家. 5。山东华致林医药科技有限公司提供周到的解决方案,黑龙江医药用呼吸袋厂家,满足客户不同的服务需要。.黑龙江医药用呼吸袋厂家
呼吸袋的质量标准。一般考虑:1、至少应考虑下列方面:a)温度范围;b)压力范围;c)湿度范围;d)上述三项的变化速率上限(必要时);e)洁净度;f)生物负载;g)内du素负载。2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性,并加以控制,以确保**终产品持续符合本部分的要求。注:使用当今的工业生产技术,除生产回料以外的回收材料,不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。3、应评价下列特性:a)微生物屏障;b)生物相容性和毒理学特性;注:这一般适用于与器械接触的材料。GB/T给出了生物相容性指南。宜评价**对生物相容性的影响。c)物理和化学特性;d)与成形和密封过程的适应性;e)与预期**过程的适应性(见);f)灭jun前和灭jun后的贮存寿命。四川聚乙烯呼吸袋生产厂家山东华致林医药科技有限公司通过专业的知识和可靠技术为客户提供服务。
呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。
呼吸袋的质量标准:7、对可重复使用的容器,还应满足下列要求:a)每一容器应有“打开迹象”系统,当闭合完整性被破坏时,能提供清晰的指示;b)在从灭jun器内取出、运输和贮存过程中,灭jun介质出入口应提供微生物屏障(见);c)微生物屏障系统形成后,其闭合应对微生物提供屏障;d)容器的结构应便于对所有基本部件进行检验;e)应建立每次重复性使用前检验的可接受准则;注1:最常见的检验程序是目力检验,还可能有其他可接受的方法。f)相同模数的容器的各部件应可以完全互换,不同模数的容器的各部件不能互换;注2,可用适宜的代码和/或标签来满足这一设计要求。g)服务、清洗程序和部件的检验、维护和更换方法等应得到规定。注3:重复性使用容器的其他指南见YY/T。8、对于重复性使用的呼吸袋,应确定接提供的说明处理时是否会导致降解,从而影响使用寿命。预计会发生降解时,应在产品标签中给出允许处理上限次数,或使用寿命终点应是可测定的。山东华致林医药科技有限公司的行业影响力逐年提升。
药用低密度聚乙烯袋是一种常见于药品包装的包装袋,它采用的是低密度聚乙烯制成的,这种材料让它有着很高的环保性。而且它本身的延展性也不错,并且在使用过程中还有很多特点是其它包装材料所没有的,下面就让我来为大家介绍一下这种包装材料。药用低密度聚乙烯袋它有良好的延伸性,可以放在各种各样的地方,而且随意折叠也不会对它造成影响。它还有良好的抗拉扯能力和抗压能力,方便我们随身携带,不论是放在口袋,背包,还是行李箱里,都不会对它产生太大的影响。山东华致林医药科技有限公司我们完善的售后服务,让客户买的放心,用的安心。海南呼吸袋生产厂家
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说到药用低密度聚乙烯袋相信对于很多人来说,还是应该会比较陌生的,因为在我们的生活中,大多数人应该不怎么会接触这样的一个名称,但是对于在药企或者是相关行业的人来说还是比较熟悉的,不过接下来小编换一种说法,可能大家就会明了很多,那就是药品的塑料包装,是不是感到恍然大悟,接下来小编就和大家一起简单的分享一下。现在大多数人去药店买药,我们都会发现,很多的包装都是采用药用低密度聚乙烯袋进行密封,然后在外面有彩盒包装,上面写着注意事项,以及生产的一些信息等等,那为什么采用这样的一种包装方式呢?其实开始的时候是在利用玻璃瓶之类的进行包装,但是没过多久,我们会发现在运输方面不方便是一个原因,另外在回收发面也是十分的不便,所以渐渐的就出现现在的这种用塑料包装的方式取代,而且在密封性,抗拉性方面都是有不错的应用。 黑龙江医药用呼吸袋厂家
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